De context

De wisselwerking tussen kanker en chronisch hartfalen is een enorme psychologische last voor patiënten en verwoestende economische gevolgen voor de gezondheidszorg. De RESILIENCE-studie zal het effect onderzoeken van ischemische conditionering op afstand om het aantal gevallen van door anthracycline veroorzaakt hartfalen te verminderen. Patiënten met non-hodgkinlymfoom zijn geselecteerd als de doelpopulatie, aangezien de diagnose bij beide geslachten op gevorderde comorbide leeftijd wordt gesteld.

Dit zal ook de studie van genderverschillen bij door anthracycline geïnduceerd hartfalen mogelijk maken. Er zal een fase II-gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met 608 patiënten die chemotherapie met anthracyclines ondergaan. Het primaire eindpunt zal gebaseerd zijn op seriële cardiale MRI-onderzoeken. Gebruikmakend van de gerekruteerde populatie en verzamelde gegevens, zullen we twee nieuwe cardiale MRI-scantechnieken verder valideren: een nieuwe scan om hartschade in een vroegtijdig stadium te ontdekken en een nieuwe scan die veel sneller is.

We zullen ook een gepersonaliseerde strategie bestuderen om patiënten sterker te maken bij de uitvoering van klinische proeven, waaronder door patiënten gerapporteerde resultaten en ervaringsmetingen door middel van vragenlijsten (zogenaamde PROM’s en PREM’s). Ons uiteindelijke doel is om het patiëntniveau te bereiken door de nieuwe strategie op klinisch niveau te implementeren en tegelijkertijd de weg vrij te maken voor een toekomstige grote fase III-studie. Hiervoor rekenen we op een multidisciplinair consortium, waar verschillende belanghebbenden van dit proces deel van uitmaken, van wetenschappers tot de industrie, en van zorgverleners (artsen en verpleegkundigen) tot patiënten. RESILIENCE behandelt twee van de meest voorkomende niet-overdraagbare ziekten in Europa (kanker en hartfalen), verantwoordelijk voor een groot deel van de uitgaven voor gezondheidszorg.