Le projet RESILIENCE développera une nouvelle intervention de soins de santé (Préconditionnement ischémique distal, RIC) visant à réduire la prévalence de l’insuffisance cardiaque chronique chez les survivants du cancer.
Selon l’OMS, l’incidence du cancer devrait augmenter d’environ 70 % au cours des 20 prochaines années. La moitié des personnes diagnostiquées avec un cancer survivront pendant au moins une décennie, et ce taux de survie devrait augmenter considérablement à l’avenir.
Le conditionnement ischémique distal (RIC) Le RIC est un phénomène par lequel de brefs épisodes réversibles d’occlusion et de réocclusion dans un organe (par exemple un bras) rendent les organes distants résistants aux blessures.
Consortium multidisciplinaireWe count on a multidisciplinary consortium, where different stakeholders of this process are part of the study, from scientists to industry, and from healthcare providers (physicians and nurses) to patients.
Résonance magnétique cardiaque (RMC) c’est une technique sans rayonnement, qui est considérée comme l’étalon-or pour l’évaluation de l’anatomie cardiaque, de la fonction et même de la composition des tissus. L’essai RESILIENCE utilisera la RMC comme principale méthodologie de mesure des résultats, et les patients inscrits à l’essai subiront 3 examens pendant toute la durée de l’étude.
Essai clinique multinational, prospectif, de preuve de concept de phase II, à double insu, contrôlé par simulation, randomisé (ECR) pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du préconditionnement ischémique distal (RIC) chez les patients atteints de Lymphome recevant des anthracyclines. Les patients devant subir ≥5 cycles de chimiothérapie seront éligibles.
Le compromis entre le cancer et l’IC chronique représente un fardeau psychologique massif pour les patients et des conséquences économiques dévastatrices pour les systèmes de santé. Nous visons à tester l’efficacité d’une nouvelle intervention (préconditionnement ischémique distal) pour réduire l’incidence de l’insuffisance cardiaque induite par les anthracyclines. Les patients atteints de Lymphome ont été sélectionnés comme population cible, car il est diagnostiqué à un âge comorbide avancé chez les deux sexes.
Cela permettra également d’étudier les différences entre les sexes dans l’insuffisance cardiaque induite par les anthracyclines. Un essai clinique randomisé de phase II portant sur 608 patients sous chimiothérapie avec des anthracyclines sera réalisé. Le critère d’évaluation principal sera basé sur des examens de résonance magnétique cardiaque en série. En profitant de la population recrutée et des données recueillies, nous validerons plus avant 2 nouvelles méthodes d’imagerie par résonance magnétique cardiaque: un nouveau marqueur précoce de cardiotoxicité et une nouvelle séquence permettant une réduction massive du temps d’acquisition.
Nous étudierons également une stratégie personnalisée pour responsabiliser les patients dans l’exécution des essais cliniques, qui comprend des mesures des résultats et de l’expérience rapportés par les patients (PROM et PREM). Notre objectif final est d’atteindre le niveau du patient en mettant en œuvre la nouvelle stratégie au niveau clinique tout en ouvrant la voie à un futur essai de phase III de grande envergure. Pour cette entreprise, nous comptons sur un consortium multidisciplinaire, où différentes parties prenantes de ce processus font partie de l’étude, des scientifiques à l’industrie, et des prestataires de soins de santé (médecins et infirmières) aux patients. RESILIENCE traite de 2 des maladies non transmissibles les plus fréquentes en Europe (le cancer et l’insuffisance cardiaque), responsables d’une grande partie des dépenses de santé.