El proyecto RESILIENCE desarrolla una intervención destinada a reducir la prevalencia de insuficiencia cardíaca crónica en pacientes que hayan superado un cáncer. Se trata del condicionamiento isquémico remoto, conocido por su abreviatura en inglés como RIC (Remote Ischemic Conditioning). El objetivo buscado con este procedimiento es una reducción en la incidencia de la insuficiencia cardíaca en los pacientes que han superado un cáncer y que han recibido tratamiento quimioterápico con potencial efecto dañino a nivel del corazón.
Según la OMS, se espera que la incidencia de cáncer aumente en un 70% en los próximos 20 años. La mitad de las personas diagnosticadas con cáncer sobrevivirán durante al menos una década tras el mismo, y se espera que esta tasa de supervivencia aumente significativamente en el futuro.
El condicionamiento isquémico remoto (RIC) es un fenómeno por el cual episodios breves y repetidos de interrupción de la circulación en un miembro (brazo) favorecen el envío de señales a otros órganos como por ejemplo al corazón, y los hace así más resistente a posibles daños. En este caso, más resistentes a la posibilidad del daño cardíaco por la quimioterapia.
Se trata de una colaboración multidisciplinar en la que contamos con el apoyo de la industria, los científicos, los profesionales sanitarios como médicos y enfermeras, y de los propios pacientes implicados.
La resonancia magnética cardíaca (RMC) es una prueba de imagen en la que los pacientes no reciben radiación. Se considera la prueba más precisa para la evaluación de la forma, función y composición de los tejidos del corazón.
El ensayo RESILIENCE utilizará la RMC como la principal herramienta para evaluar los resultados de la terapia de condicionamiento remoto, y los pacientes se someterán a un total de 3 exploraciones con la misma durante el estudio.
Se trata de un ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, de fase II, aleatorizado, doble ciego con control simulado(placebo) para evaluar la eficacia y la seguridad del condicionamiento isquémico remoto (RIC) en pacientes con linfoma que vayan a recibir tratamiento quimioterápico con antraciclinas (al menos 5 ciclos).
La relación entre el cáncer y la insuficiencia cardíaca crónica tiene consecuencias muy relevantes desde el punto de vista psicológico para los pacientes, y consecuencias económicas devastadoras para los sistemas de salud. Nuestro objetivo es probar la eficacia de una nueva intervención (el condicionamiento isquémico remoto, RIC) para reducir la incidencia de insuficiencia cardíaca inducida por antraciclinas. Se ha seleccionado a los pacientes con linfoma como población diana, ya que se diagnostica en edad avanzada en pacientes con otras patologías de base en ambos géneros.
Esto permitirá también estudiarlas diferencias de género en la insuficiencia cardíaca inducida por antraciclinas. Se realizará un ensayo clínico aleatorizado de fase II en el que participarán 608 pacientes sometidos a quimioterapia con antraciclinas. El objetivo principal del estudio se basará en la realización de resonancias magnéticas cardiacas de forma repetida durante el tratamiento. Aprovechando la población reclutada y los datos recopilados, validaremos además dos novedades en resonancia magnética cardíaca: un nuevo marcador precoz de cardiotoxicidad y una nueva secuencia que permite una reducción significativa masiva del tiempo de adquisición.
También estudiaremos una estrategia personalizada para dar protagonismo a los pacientes en el desarrollo de ensayos clínicos, que incluye el cumplimiento de cuestionarios de calidad de vida y de los efectos producidos tras utilizar el aparato. Nuestro objetivo final es llegar al paciente con la implementación del RIC a nivel clínico, mientras allanamos el camino para un futuro gran ensayo de fase III. Para ello contamos con un equipo multidisciplinar, en el que trabajan de forma conjunta profesionales sanitarios como médicos y enfermeras, la industria médica, científicos y por supuesto los pacientes que son claves en el proceso. RESILIENCE se ocupa de dos de las grandes enfermedades no transmisibles más frecuentes en Europa como son el cáncer y la insuficiencia cardíaca, responsables de una gran proporción del gasto sanitario.
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