• This Project has received funding from the European Union´s Horizon 2020 research and innovation programme under grant agreement No 945118
RESILIENCE helps you survive cancer with a strong heart
Icon-twitter-x Youtube Facebook Linkedin Instagram

Samenvatting van het klinische onderzoek

Multinationale, prospectieve, haalbaarheidsstudie, dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van ischemische pre-conditionering op afstand te onderzoeken bij lymfoompatiënten die anthracyclines krijgen.

De RESILIENCE-studie is een internationale, prospectieve,haalbaarheidsstudie. Het gaat om een gerandomiseerd onderzoek met een controlegroep om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van wekelijkse ischemische pre-conditionering op afstand (RIC) bij patiënten met lymfoom die anthracyclines krijgen.

Patiënten die 5 of meer chemotherapiekuren toegediend zullen krijgen, komen in aanmerking. Patiënten die aan alle inclusie- en exclusiecriteria voldoen, kunnen meedoen aan het onderzoek.

Voor dit onderzoek zijn er twee versies van dit apparaat ontwikkeld, één die daadwerkelijk zorgt voor ischemische pre-conditionering (RIC) en één waarbij het alleen maar lijkt alsof de ischemische pre-conditionering plaats vindt, gesimuleerde RIC of Sham Om dit onderzoek zo goed mogelijk uit te voeren en de resultaten niet te beïnvloeden, zal de helft van de patiënten RIC en de andere helft een Sham krijgen.

Daarnaast krijgen patiënten drie MRI-onderzoeken van het hart: vóór, tijdens en na chemotherapie.

Nadien zullen patiënten ter controle komen in het ziekenhuis en zal informatie over hun gezondheid verzameld worden. De gemiddelde follow-up duur is circa 24 maanden.

Samenvatting protocol klinische proef RESILIENCE

Het primaire eindpunt van de studie is de verandering van het hart op HMR.

Andere belangrijke eindpunten zijn:

– Het percentagevan door anthracycline veroorzaakte hartschade

– het aantal aritmieën

– tijd tot overlijden of ziekenhuisopname door hartfalen.

Door de patiënt gerapporteerde ervaringsmetingen en vragenlijsten (PROM’s/PREM’s) zullen gedurende de hele studie worden verzameld.

Resilience

Cardiac Magnetic Resonance

  • Cardiac magnetic resonance (CMR) it is a technique without radiation, which is considered the gold-standard for the evaluation of cardiac anatomy, function and even tissue composition.

Clinical Trial Synopsis

  • Multinational, prospective, proof of concept phase II, double-blinded, sham-controlled, randomized clinical trial (RCT) to evaluate the efficacy and safety of Remote Ischaemic PreConditioning.

For patients

Legals

Follow Us

Twitter Youtube Facebook Linkedin Instagram
  • This Project has received funding from the European Union´s Horizon 2020 research and innovation programme under grant agreement No 945118

RESILIENCE is a CNIC project with a multidisciplinary consortium | All Rights Reserved 2022

Logotipo Resilience

Are you a patient participating in RESILIENCE? Here you will find useful information about the details of your participation, activities specifically designed for you. You will also be able to contact RESILIENCE researchers.

In accordance with the provisions of Regulation (EU) 2016/679 on the protection of personal data of natural persons (GDPR), the personal information you have provided will be incorporated into the data processing systems of the Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (F.S.P.) for the purpose of attending your registration application in the restricted area for patients participating in the RESILIENCE study. The legal basis for processing your personal data for this purpose is your explicit consent. Your personal data will not be disclosed to any recipients other than those to whom you authorise or when required by law to do so. You may exercise your rights of access, right to rectification, to object, to erasure, to restriction of processing, data portability and not to be subject to automated individual decision-making. To exercise these rights, as well as to obtain additional information about the processing of your personal data, you can consult the following link Terms and Conditions