Het RESILIENCE-project richt zich op een nieuwe methode die ervoor kan zorgen dat chronisch hartfalen minder vaak voor zal komen als gevolg van een behandeling van kanker met chemotherapie.
Volgens de Wereldgezonheidsorganisatie (WHO) zal het aantal nieuwe gevallen van kanker de komende 20 jaar naar verwachting met ongeveer 70% stijgen. De helft van degenen bij wie kanker wordt vastgesteld, zal minstens tien jaar overleven en naar verwachting zal dit overlevingspercentage in de toekomst aanzienlijk toenemen.
Ischemische conditionering op afstand (RIC) is een therapie waarbij de doorbloeding in een bepaald orgaan, bijvoorbeeld een arm, korte tijd onderbroken wordt om daarmee andere organen te beschermen tegen schade.
We werken met op een multidisciplinair consortium, waar verschillende belanghebbenden van dit proces deel van uitmaken, van wetenschappers tot de industrie, en van zorgverleners (artsen en verpleegkundigen) tot patiënten.
MRI van het hart (of cardiale magnetische resonantie, CMR) is een afbeeldingstechniek die werkt zonder straling, en wordt beschouwd als de gouden standaard voor de beoordeling van de anatomie, functie en zelfs weefselsamenstelling van het hart. De RESILIENCE-studie zal CMR gebruiken als de belangrijkste uitkomstmaatmethodologie, en patiënten die aan de studie deelnemen, zullen gedurende de duur van de studie drie MRI scans ondergaan.
Het gaat om een internationale, prospective haalbaarheidsstudie wat betekent dat patienten gedurende een bepaalde tijd gevolgd worden. Daarbij gaat het om een randomiseerd onderzoek met een controlegroep om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van ischemische conditionering op afstand (RIC) bij patiënten met Lymfoom die antracyclines krijgen. Patiënten die ≥5 chemotherapiecycli zullen ondergaan, komen in aanmerking.
RESILIENCE is een internationale, prospectieve, proof-of-concept fase II, dubbelblinde, schijngecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie (RCT) om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van wekelijkse ischemische conditionering op afstand bij patiënten met Lymfoom die antracyclines krijgen. Patiënten die gepland zijn om verschillende chemotherapiecycli te ondergaan, komen in aanmerking. Patiënten die aan alle inclusie- en geen exclusiecriteria voldoen, zullen worden ingeschreven en drie Cardiac Magnetic Baseline-onderzoeken ondergaan vóór, tijdens en na chemotherapie. Patiënten met een bevestigde LVEF >40% door CMR worden 1:1 gerandomiseerd naar ischemische conditionering op afstand versus gesimuleerde ischemische conditionering op afstand (Sham). Patiënten zullen worden gevolgd voor klinische gebeurtenissen. De mediane follow-up schatting voor klinische eindpunten is 24 maanden.
Belangrijkste secundaire eindpunten: frequentie van door antracycline geïnduceerde hartschade, frequentie van aritmieën, tijd tot overlijden of ziekenhuisopname voor hartfalen.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst-/ervaringsmaten (PROM’s/PREM’s) zullen gedurende de hele studie worden vastgelegd.
Utilizaremos sus datos para atender consultas, enviar comunicaciones y realizar análisis estadísticos. Para más información sobre el tratamiento y sus derechos, consulte la política de privacidad.
We zullen uw gegevens gebruiken om vragen te beantwoorden, berichten te verzenden en statistische analyses uit te voeren. Raadpleeg het privacybeleid voor meer informatie over de behandeling en uw rechten.