RESILIENCE vous aide à survivre au cancer avec un cœur solide

Résumé de l’essai clinique

Essai clinique multinational, prospectif, de preuve de concept de phase II, à double insu, contrôlé par simulation, randomisé pour évaluer les avantages du conditionnement ischémique distal chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien recevant des anthracyclines.

RESILIENCE est un essai clinique randomisé (ECR) multinational, prospectif, de preuve de concept de phase II, en double aveugle, contrôlé par simulation, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du conditionnement ischémique distal hebdomadaire chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien (LNH) recevant des anthracyclines. Les patients devant subir plusieurs cycles de chimiothérapie seront éligibles.

Les patients remplissant tous les critères d’inclusion et aucun critère d’exclusion seront inscrits et subiront trois études de base magnétique cardiaque avant, pendant et après la chimiothérapie. Les patients avec une FEVG > 40 % confirmée par RMC seront randomisés 1:1 entre le conditionnement ischémique distal et le conditionnement ischémique distal simulé (simulation). Les patients seront suivis pour les événements cliniques. L’estimation médiane du suivi pour les paramètres cliniques est de 24 mois.

Summary of RESILIENCE clinical trial protocol

Le critère d'évaluation principal de l'essai est le changement absolu de la fraction d'éjection ventriculaire gauche basée sur la RMC.

Principaux critères d’évaluation secondaires: taux d’événements de cardiotoxicité induits par les anthracyclines, taux d’arythmies, délai avant le décès ou l’hospitalisation pour insuffisance cardiaque.

Les mesures des résultats/de l’expérience rapportées par les patients (PROM/PREM) seront saisies tout au long de l’essai.

Logotipo Resilience

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