Le projet RESILIENCE développera une nouvelle intervention de soins de santé (Préconditionnement ischémique distal, RIC) visant à réduire la prévalence de l’insuffisance cardiaque chronique chez les survivants du cancer.
Selon l’OMS, l’incidence du cancer devrait augmenter d’environ 70 % au cours des 20 prochaines années. La moitié des personnes diagnostiquées avec un cancer survivront pendant au moins une décennie, et ce taux de survie devrait augmenter considérablement à l’avenir.
Le conditionnement ischémique distal (RIC) Le RIC est un phénomène par lequel de brefs épisodes réversibles d’occlusion et de réocclusion dans un organe (par exemple un bras) rendent les organes distants résistants aux blessures.
Consortium multidisciplinaireWe count on a multidisciplinary consortium, where different stakeholders of this process are part of the study, from scientists to industry, and from healthcare providers (physicians and nurses) to patients.
Résonance magnétique cardiaque (RMC) c’est une technique sans rayonnement, qui est considérée comme l’étalon-or pour l’évaluation de l’anatomie cardiaque, de la fonction et même de la composition des tissus. L’essai RESILIENCE utilisera la RMC comme principale méthodologie de mesure des résultats, et les patients inscrits à l’essai subiront 3 examens pendant toute la durée de l’étude.
Essai clinique multinational, prospectif, de preuve de concept de phase II, à double insu, contrôlé par simulation, randomisé (ECR) pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du préconditionnement ischémique distal (RIC) chez les patients atteints de Lymphome recevant des anthracyclines. Les patients devant subir ≥5 cycles de chimiothérapie seront éligibles.
L’essai RESILIENCE utilisera la résonance magnétique cardiaque (RMC) comme principale méthodologie de mesure des résultats, et les patients inscrits à l’essai subiront 3 scans pendant toute la durée de l’étude. La cardiotoxicité induite par l’anthracycline (CIA) sera diagnostiquée sur la base des modifications de la fonction systolique ventriculaire gauche évaluées par RMC.
Profitant de l’importante population recrutée dans l’essai RESILIENCE à travers l’Europe, une nouvelle méthodologie RMC capable d’identifier les CIA précoces sera validée. La nouvelle méthodologie est basée sur l’imagerie RMC multiparamétrique, principalement la cartographie T2. Dans les modèles expérimentaux, la cartographie T2 est le premier paramètre modifié dans le processus CIA. Les patients inscrits à RESILIENCE feront l’objet d’une étude complète de RMC à contraste amélioré, y compris l’anatomie cardiaque, la fonction, les techniques d’évaluation de la contrainte myocardique (souche rapide codée-SENC-, marquage et suivi des caractéristiques), la perfusion quantitative et la cartographie T1/T2 .
Bien que la RMC soit universellement reconnue comme la technique de référence pour l’évaluation du cœur, elle n’est pas universellement utilisée. L’une des principales raisons à cela est que l’acquisition des images prend beaucoup de temps (45 à 60 min pour un protocole complet). Cette longue durée se traduit par une faible disponibilité de l’équipement dans les hôpitaux, ainsi que par l’inconfort du patient. Les membres du consortium RESILIENCE ont développé une technique RMC révolutionnaire permettant une réduction massive du temps de scan. Cette nouvelle méthodologie RMC 3D à apnée unique est nommée Enhance SENSE by Static Outer volume Subtraction (ESSOS). Cette nouvelle méthodologie pourrait révolutionner le domaine de la RMC et accroître l’accès des patients à cette technique. De plus, cette technique réduira l’inconfort du patient, ce qui est très pertinent pour les populations vulnérables, comme les personnes âgées, les pédiatres. Le projet RESILIENCE validera cette nouvelle méthodologie (par rapport à celle actuellement utilisée).