RESILIENCE ajuda você a sobreviver ao câncer com um coração forte

Sinopse do Ensaio Clínico

Ensaio clínico multinacional, prospectivo, de prova de conceito, de fase II com dupla ocultação, controlado com simulação, aleatorizado (RCT) para avaliar a eficácia e segurança do Condicionamento Isquémico Remoto (RIC) em doentes com linfoma não Hodgkin (LNH) que são tratados com antraciclinas.

O RESILIENCE é um ensaio clínico multinacional, prospectivo, de prova de conceito, de fase II, com dupla ocultação e controlado com simulação, aleatorizado, para avaliar a eficácia e segurança do condicionamento isquémico remoto semanal em doentes com linfoma não Hodgkin (LNH) tratados com antraciclinas. São elegíveis doentes planeados para receber vários ciclos de quimioterapia. Os doentes que preencherem todos os critérios de inclusão e nenhum critério de exclusão serão incluidos e serão submetidos a três estudos de ressonância magnética cardíaca antes, durante e após a quimioterapia. Doentes com FEVE >40% confirmada por RMC serão aleatorizados 1:1 para condicionamento isquémico remoto vs condicionamento isquémico remoto simulado (Sham). Os doentes serão acompanhados para deteção de eventos clínicos. A estimativa média de acompanhamento para eventos clínicos é de 24 meses.

Summary of RESILIENCE clinical trial protocol

O end point primário do estudo é a mudança absoluta na fração de ejeção do ventrículo esquerdo baseada em RMC.

Principais end points secundários: Taxa de eventos de cardiotoxicidade induzida por antraciclinas, taxa de arritmias, tempo até à morte (por todas as causas) ou hospitalização por insuficiência cardíaca.

As medidas de resultado e a experiência relatadas pelo doente (PROMs/PREMs) serão capturadas ao longo do estudo.

Logotipo Resilience

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