RESILIENCE te ayuda a sobrevivir al cáncer con un corazón fuerte

Resumen del ensayo clínico

Ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, de fase II, doble ciego, controlado con placebo para evaluar los beneficios del condicionamiento isquémico remoto en pacientes con linfoma no Hodgkin que reciben antraciclinas.

RESILIENCE es un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, de fase II, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del condicionamiento isquémico remoto semanal en pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH) que reciben antraciclinas. Los pacientes que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión se incluirán y se someterán a tres estudios de resonancia cardíaca antes, durante y después de la quimioterapia. Los pacientes con FEVI confirmada > 40 % por RMC serán aleatorizados 1:1 a condicionamiento isquémico remoto frente a condicionamiento isquémico remoto simulado (Sham/placebo). Los pacientes tendrán un seguimiento por parte del equipo médico e investigador, estimado de 24 meses.

Resumen del protocolo del ensayo clínico RESILIENCE

El criterio principal de valoración del ensayo es el cambio absoluto en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo basada en la RMC.

Criterios de valoración secundarios clave: tasa de eventos de cardiotoxicidad inducida por antraciclinas, tasa de arritmias, tiempo hasta la muerte por cualquier causa u hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Durante todo el ensayo, los pacientes registrarán sus eventos y experiencias a través de cuestionarios.

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