Le projet RESILIENCE développera une nouvelle intervention de soins de santé (Préconditionnement ischémique distal, RIC) visant à réduire la prévalence de l’insuffisance cardiaque chronique chez les survivants du cancer.
Selon l’OMS, l’incidence du cancer devrait augmenter d’environ 70 % au cours des 20 prochaines années. La moitié des personnes diagnostiquées avec un cancer survivront pendant au moins une décennie, et ce taux de survie devrait augmenter considérablement à l’avenir.
Le conditionnement ischémique distal (RIC) Le RIC est un phénomène par lequel de brefs épisodes réversibles d’occlusion et de réocclusion dans un organe (par exemple un bras) rendent les organes distants résistants aux blessures.
Consortium multidisciplinaireWe count on a multidisciplinary consortium, where different stakeholders of this process are part of the study, from scientists to industry, and from healthcare providers (physicians and nurses) to patients.
Résonance magnétique cardiaque (RMC) c’est une technique sans rayonnement, qui est considérée comme l’étalon-or pour l’évaluation de l’anatomie cardiaque, de la fonction et même de la composition des tissus. L’essai RESILIENCE utilisera la RMC comme principale méthodologie de mesure des résultats, et les patients inscrits à l’essai subiront 3 examens pendant toute la durée de l’étude.
Essai clinique multinational, prospectif, de preuve de concept de phase II, à double insu, contrôlé par simulation, randomisé (ECR) pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du préconditionnement ischémique distal (RIC) chez les patients atteints de Lymphome recevant des anthracyclines. Les patients devant subir ≥5 cycles de chimiothérapie seront éligibles.
Le conditionnement ischémique distal est un phénomène par lequel de brefs épisodes réversibles d’occlusion et de réocclusion dans un organe (par exemple un bras) rendent les organes distants résistants aux blessures. Le conditionnement ischémique distal a été testé dans des contextes d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral et de chirurgie cardiaque, impliquant des milliers de participants et s’est avéré extrêmement sûr. Le conditionnement ischémique distal est mis en œuvre à l’aide d’un outil non invasif similaire à un tensiomètre et peut être appliqué par le patient lui-même à domicile.
L’hypothèse principale de l’essai RESILIENCE est que l’application hebdomadaire du conditionnement ischémique distal pendant la durée de la chimiothérapie réduira l’incidence de la cardiotoxicité et de l’insuffisance cardiaque induites par les anthracyclines. Cette hypothèse est basée sur de solides données précliniques. Dans un modèle expérimental, la mise en place du conditionnement ischémique distal avant chaque administration d’anthracyclines a entraîné une protection massive contre le développement de l’insuffisance cardiaque.
Protocol of Remote Ischemic Conditioning in RESILIENCE: 4 cycles of 5-min inflation / 5 min deflation of the arm cuff