Formålet med RESILIENCE-forsøget er at udvikle en ny form for sundhedsmåling, såkaldt fjern iskæmisk prækonditionering (RIC) for at reducere forekomsten af kronisk hjertesvigt hos kræftoverlevere.
Ifølge WHO stiger forekomsten af kræft med ca. 70% over de næste 20 år. Halvdelen af disse kræftdiagnosticerede personer vil overleve i mindst et årti, og denne overlevelsesrate forventes at stige betydeligt i fremtiden.
Fjern iskæmisk prækonditionering (RIC) er en behandlingsform, hvor korte sessioner med tillukning og efterfølgende åbning af blod til et ydereliggende organ, f.eks. en arm, gør fjerntliggende organer modstandsdygtige over for skader.
Vi udgør et multidisciplinært konsortium, hvor forskellige interessenter er en del af forsøget – fra forskere til industrier og fra læger/sygeplejersker til patienter.
Hjerte-magnetisk resonans (HMR) er en stråle-fri scanningsteknik, der giver den bedste standard til evaluering af hjertets anatomi, funktion og endda vævssammensætning. I RESILIENCE-forsøget anvendes HMR som den primære metode, og patienter vil i forsøgspersioden modtage 3 af disse scanninger.
RESILIENCE-forsøget er et multinationalt, prospektivt, proof-of-concept fase II, dobbeltblindet, sham-kontrolleret, randomiseret klinisk forsøg (RCT) til at evaluere effekten og sikkerheden af fjern iskæmisk prækonditionering (RIC) hos patienter med Lymfom der modtager kræftbehandling med antracykliner. Forsøgsdeltagelse forudsætter ≥5 planlagte kemoterapibehandlinger.
RESILIENCE-studiet vil bruge Hjerte magnetisk resonans (HMR) som den primære resultatmålsmetodologi, og patienter, der er tilmeldt forsøget, vil gennemgå 3 scanninger i hele undersøgelsens varighed. Antracyklin-induceret kardiotoksicitet (AIK) vil blive diagnosticeret baseret på ændringer i venstre ventrikels systoliske funktion som vurderet ved HMR.
Ved at drage fordel af den store befolkning, der er rekrutteret i RESILIENCE-forsøget i hele Europa, vil en ny HMR -metodologi, der kan identificere tidlig AIK, blive valideret. Den nye metode er baseret på multiparametrisk HMR -billeddannelse, primært T2-kortlægning. I eksperimentelle modeller er T2-kortlægning den tidligste parameter, der er ændret i AIK -processen. Patienter, der er tilmeldt RESILIENCE, vil gennemgå et omfattende kontrastforstærket HMR -studie, herunder hjerteanatomi, funktion, teknikker til vurdering af myokardiebelastning (fast-strain-kodet-SENC-, tagging og funktionssporing), kvantitativ perfusion og T1/T2-kortlægning .
På trods af at HMR er universelt anerkendt som guldstandardteknikken til evaluering af hjertet, er den ikke universelt brugt. En af hovedårsagerne til dette er, at billedoptagelse tager lang tid (45 til 60 minutter for en omfattende protokol). Denne lange varighed resulterer i lav tilgængelighed af udstyret på hospitalerne og også i patientens ubehag. Medlemmer af RESILIENCE-konsortiet har udviklet en revolutionerende HMR -teknik, der tillader en massiv reduktion af scanningstiden. Denne nye 3D single breath-hold HMR -metode er navngivet Enhance SENSE ved Static Outer Volume Subtraction (ESSOS) Denne nye metode kan revolutionere HMR -området og øge patienternes adgang til denne teknik. Derudover vil denne teknik reducere patientens ubehag, noget meget relevant for sårbare befolkningsgrupper, såsom ældre, pædiatriske. RESILIENCE-projektet vil validere denne nye metode (sammenlignet med den aktuelt anvendte).
RESILIENCE-forsøget er et multinationalt, prospektivt, proof-of-concept fase II, dobbeltblindet, sham-kontrolleret, randomiseret klinisk forsøg (RCT) til at evaluere effekten og sikkerheden af fjern iskæmisk prækonditionering .