Formålet med RESILIENCE-forsøget er at udvikle en ny form for sundhedsmåling, såkaldt fjern iskæmisk prækonditionering (RIC) for at reducere forekomsten af kronisk hjertesvigt hos kræftoverlevere.
Ifølge WHO stiger forekomsten af kræft med ca. 70% over de næste 20 år. Halvdelen af disse kræftdiagnosticerede personer vil overleve i mindst et årti, og denne overlevelsesrate forventes at stige betydeligt i fremtiden.
Fjern iskæmisk prækonditionering (RIC) er en behandlingsform, hvor korte sessioner med tillukning og efterfølgende åbning af blod til et ydereliggende organ, f.eks. en arm, gør fjerntliggende organer modstandsdygtige over for skader.
Vi udgør et multidisciplinært konsortium, hvor forskellige interessenter er en del af forsøget – fra forskere til industrier og fra læger/sygeplejersker til patienter.
Hjerte-magnetisk resonans (HMR) er en stråle-fri scanningsteknik, der giver den bedste standard til evaluering af hjertets anatomi, funktion og endda vævssammensætning. I RESILIENCE-forsøget anvendes HMR som den primære metode, og patienter vil i forsøgspersioden modtage 3 af disse scanninger.
RESILIENCE-forsøget er et multinationalt, prospektivt, proof-of-concept fase II, dobbeltblindet, sham-kontrolleret, randomiseret klinisk forsøg (RCT) til at evaluere effekten og sikkerheden af fjern iskæmisk prækonditionering (RIC) hos patienter med Lymfom der modtager kræftbehandling med antracykliner. Forsøgsdeltagelse forudsætter ≥5 planlagte kemoterapibehandlinger.
Ifølge WHO forventes forekomsten af kræft at stige med omkring 70% over de næste 20 år. Halvdelen af de kræftdiagnosticerede vil overleve i mindst et årti, og denne overlevelsesrate forventes at stige betydeligt i fremtiden. Dette vil føre til en forværret byrde af kræftrelaterede komplikationer for den globale befolkning.
Betydelige fremskridt inden for kræftbehandling har i høj grad reduceret dødeligheden, hvor ikke-maligne komorbide tilstande er blevet vigtige faktorer for livskvalitet (QOL) og samlet langtidsoverlevelse. Hjerte-kar-sygdomme er væsentlige bidragydere til den overordnede sygelighed og dødelighed hos kræftoverlevere. Hjertesygdomme og kræft deler fælles risikofaktorer i ældre befolkninger og er yderligere forbundet gennem toksiciteter i virkningerne af det kardiovaskulære system af moderne kræftbehandling.
Ud af de 4 millioner nye kræfttilfælde, der diagnosticeres i Europa hvert år, modtager >3 millioner kræftpatienter antracykliner (alene eller i kombination). Meget nyere data viser, at >35% af patienter, der får antracykliner, vil udvikle enhver form for hjertetoksicitet. Endnu vigtigere er det, at 6% af alle patienter, der får antracykliner (200.000 patienter hvert år i Europa), vil udvikle moderat til svær hjertetoksicitet. Sidstnævnte svarer til alvorligt kronisk hjertesvigt, som er forbundet med massiv personlig og samfundsmæssig belastning. Forekomsten af kronisk hjertesvigt i Europa sekundært til kræftbehandlingsrelateret hjertetoksicitet er ≈1 million mennesker.
For at reducere byrden af kronisk invaliditet hos kræftoverlevere er der et presserende behov for at udvikle interventioner, der kan forhindre antracyklin-frembragt hjertetoksicitet og efterfølgende hjertesvigt.
Udover manglen på behandlinger, der kan forhindre antracyklin-frembragt hjertetoksicitet, er der et andet udækket klinisk behov på området: unøjagtigheden af de nuværende algoritmer til tidligidentificering af denne proces. Nuværende tilgange er baseret på identifikation af hjertekontraktile defekter og/eller påvisning af cirkulerende biomarkører for myokardieskade. Men når disse metoder ændres, er det allerede for sent, da strukturel hjerteskade allerede er til stede. RESILIENCE-forsøget drager fordel af den befolkning, der er tilmeldt forsøget, og vil validere en ny markør baseret på magnetisk resonansbilleddannelse. Stærke eksperimentelle data tyder på, at denne markør ændres længe før strukturel skade på hjertet er til stede, hvilket åbner et nyt vindue inden for forebyggende medicin.
RESILIENCE-forsøget er et multinationalt, prospektivt, proof-of-concept fase II, dobbeltblindet, sham-kontrolleret, randomiseret klinisk forsøg (RCT) til at evaluere effekten og sikkerheden af fjern iskæmisk prækonditionering .