El proyecto RESILIENCE desarrolla una intervención destinada a reducir la prevalencia de insuficiencia cardíaca crónica en pacientes que hayan superado un cáncer. Se trata del condicionamiento isquémico remoto, conocido por su abreviatura en inglés como RIC (Remote Ischemic Conditioning). El objetivo buscado con este procedimiento es una reducción en la incidencia de la insuficiencia cardíaca en los pacientes que han superado un cáncer y que han recibido tratamiento quimioterápico con potencial efecto dañino a nivel del corazón.
Según la OMS, se espera que la incidencia de cáncer aumente en un 70% en los próximos 20 años. La mitad de las personas diagnosticadas con cáncer sobrevivirán durante al menos una década tras el mismo, y se espera que esta tasa de supervivencia aumente significativamente en el futuro.
El condicionamiento isquémico remoto (RIC) es un fenómeno por el cual episodios breves y repetidos de interrupción de la circulación en un miembro (brazo) favorecen el envío de señales a otros órganos como por ejemplo al corazón, y los hace así más resistente a posibles daños. En este caso, más resistentes a la posibilidad del daño cardíaco por la quimioterapia.
Se trata de una colaboración multidisciplinar en la que contamos con el apoyo de la industria, los científicos, los profesionales sanitarios como médicos y enfermeras, y de los propios pacientes implicados.
La resonancia magnética cardíaca (RMC) es una prueba de imagen en la que los pacientes no reciben radiación. Se considera la prueba más precisa para la evaluación de la forma, función y composición de los tejidos del corazón.
El ensayo RESILIENCE utilizará la RMC como la principal herramienta para evaluar los resultados de la terapia de condicionamiento remoto, y los pacientes se someterán a un total de 3 exploraciones con la misma durante el estudio.
Se trata de un ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, de fase II, aleatorizado, doble ciego con control simulado(placebo) para evaluar la eficacia y la seguridad del condicionamiento isquémico remoto (RIC) en pacientes con linfoma que vayan a recibir tratamiento quimioterápico con antraciclinas (al menos 5 ciclos).
El ensayo RESILIENCE utilizará la resonancia magnética cardíaca (RMC) como la herramienta principal para valorar resultados, y los pacientes incluidos se someterán a 3 estudios de RMC a lo largo del mismo. La cardiotoxicidad inducida por antraciclinas se diagnosticará en base a los cambios en la función sistólica del ventrículo izquierdo evaluada por la RMC.
Aprovechando la gran población reclutada en el ensayo RESILIENCE en toda Europa, se validará una nueva metodología de resonancia que puede identificar la cardiotoxicidad de forma temprana. La nueva metodología se basa en imágenes de RMC multiparamétricas, principalmente mapas de T2 (T2 mapping). En modelos experimentales, los mapas de T2 es el primer parámetro que se ve alterado en el desarrollo de cardiotoxicidad. Los pacientes incluidos en RESILIENCE se someterán a un estudio completo de RMC con contraste, que incluye anatomía cardíaca, función, técnicas para la evaluación de la deformación del músculo cardíaco (tagging, feature tracking y fast-SENC), perfusión cuantitativa y mapas de T1 y T2.
A pesar de que la RMC se reconoce universalmente como la prueba más precisa para la evaluación del corazón, no se usa de forma rutinaria. Una de las principales razones es que la adquisición de imágenes lleva mucho tiempo (entre 45 a 60 minuto para un protocolo completo), y esta larga duración se traduce en una baja disponibilidad de los equipos en los hospitales, y también en incomodidad para los pacientes. Miembros del equipo RESILIENCE han desarrollado una técnica de RMC revolucionaria que permite una reducción significativa del tiempo de adquisición. Esta nueva metodología de RMC en 3D con una sola respiración se llama Enhance SENSE by Static Outer Volume Subtraction (ESSOS). Esta nueva metodología podría revolucionar el campo de la RMC y aumentar el acceso de los pacientes a esta técnica. Además, esta técnica reducirá las molestias del paciente, algo muy relevante para poblaciones vulnerables, como los ancianos y la población pediátrica. El proyecto RESILIENCE validará esta nueva metodología (comparándola con la utilizada actualmente).
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