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RESILIENCE amplía el espectro de pacientes que pueden beneficiarse de entrar en el ensayo

El ensayo RESILIENCE ha ampliado sus criterios de inclusión para poder incluir más tipos de linfoma en el ensayo. Estos cambios se proponen después de haberlo consensuado con los hospitales reclutadores. Hasta la fecha sólo eran incluidos pacientes con un tipo específico de linfoma (no Hodgkin), pero después de un estudio minucioso por parte del equipo investigador, se ha concluido que cualquier tipo de linfoma que reciba antraciclinas está en riesgo de desarrollar cardiotoxicidad y por tanto podría beneficiarse del condicionamiento isquémico remoto. Además, este cambio incrementará el ritmo de reclutamiento al tener más pacientes candidatos que puedan cumplir los criterios de inclusión y se puedan beneficiar de este ensayo.

Hasta ahora sólo los linfomas no Hodgkin eran candidatos a este ensayo. El motivo original de restringir a este tipo de linfoma era que suelen ser pacientes de edad media-avanzada. Sin embargo, existen otras características además de la edad que incrementan el riesgo de toxicidad cardiaca por antraciclinas, y pueden existir en pacientes de todas las edades y con otros tipos de linfoma que reciben tratamiento con antraciclinas. Consideramos que cualquier linfoma que reciba el número de ciclos de quimioterapia especificados en el protocolo (que conllevan un cierto riesgo de toxicidad cardiaca), debería ser candidato a este ensayo. La justificación en ambos casos es el esquema de tratamiento (incluyendo antraciclinas), muy similar entre ambos. Los pacientes con linfoma Hodgkin que tengan algún criterio de riesgo de desarrollo de cardiotoxicidad también serían susceptibles de beneficiarse de una terapia preventiva como es el condicionamiento isquémico remoto (RIC). No existe ningún motivo médico ni científico para no incluir los pacientes con cualquier tipo de linfoma que cumplan el resto de criterios de inclusión y exclusión.

Se ha aprovechado esta revisión para afinar algunos otros criterios de inclusión y exclusión, y hacer el ensayo lo más amplio posible para que un mayor número de pacientes sean candidatos potenciales para participar en el mismo.

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